川口浩（かわぐち・ひろし） 東京脳神経センター整形外科・脊椎外科部長
1985年、東京大学医学部卒。医学博士。米コネチカット大学内分泌科博士研究員、東京大学医学部整形外科教室助手・講師・准教授、JCHO東京新宿メディカルセンター脊椎脊髄センター長などを経て、2018年より現職。日本整形外科学会専門医、日本整形外科学会認定 脊椎脊髄病医。国際関節病学会理事、日本軟骨代謝学会理事。
※プロフィールは原則として、論座に最後に執筆した当時のものです
画期的な骨粗鬆症治療薬に、深刻な心血管疾患が多発している
骨を治療するつもりが、心臓や血管の病気になろうとは……そして残念なことに、不安は現実となってしまった。世界に先駆けての国内販売後、日本のアステラス・アムジェン・バイオファーマ社が発表している「市販直後報告」では、驚くべき内容が示されているのだ。
イベニティが3月に発売されて後、8月までの5カ月間で、市販直後報告は３回出されている。内容をまとめると、次の通りだ。
新たに出されたイベニティの「使用上の注意改訂のお知らせ」■発売後3カ月（3/4〜6/3）
重篤な血管系有害事象 11例
死亡 3例
■発売後4カ月（3/4〜7/3）
重篤な血管系有害事象 19例
死亡 7例
■発売後5カ月（3/4〜8/3）
重篤な血管系有害事象 43例
死亡 11例
驚くべき死亡例の増加ぶりだ。まず注目すべきは、7月に発表された最初の3カ月の報告書だろう。この3月4日～6月3日の段階ですでに、重篤な血管系有害事象が11例も発症し、そのうち3例が死亡している。いずれもイベニティとの関連が否定できない死亡であり、うち1例は注射の翌日に心停止しているのだ。なぜこの段階で、広範な注意の呼びかけが出来なかったのか。
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1985年、東京大学医学部卒。医学博士。米コネチカット大学内分泌科博士研究員、東京大学医学部整形外科教室助手・講師・准教授、JCHO東京新宿メディカルセンター脊椎脊髄センター長などを経て、2018年より現職。日本整形外科学会専門医、日本整形外科学会認定 脊椎脊髄病医。国際関節病学会理事、日本軟骨代謝学会理事。
※プロフィールは原則として、論座に最後に執筆した当時のものです
